Etická komisia

Etická komisia NÚSCH, a.s. je odborný poradný orgán generálneho riaditeľa NÚSCH, a.s. pre otázky medicínskej etiky, zdravotníckej etiky a bioetiky, ktoré vyplývajú zo zdravotnej starostlivosti a ochrany zdravia ľudí a z niektorých činností, ktoré s ňou súvisia, vrátane etických aspektov biomedicínskeko výskumu.

Viac informácií nájdete v štátúte EK.

Členovia EK

  1. MUDr. Dagmar Kučerová internista, klinický farmakológ, predsedkyňa EK
  2. MUDr. Stanislav Mizera kardiológ, podpredseda EK
  3. Zuzana Vašková zdravotná sestra, tajomníčka EK
  4. MUDr. Etela Janeková riaditeľka, ZP, člen EK
  5. PhDr. Mária Kudlejová námestníčka pre ošetrovateľstvo, člen EK
  6. Viera Musilová dôchodkyňa, členka EK
  7. MUDr. Richard Outrata kardiochirurg, Oddelenie srdcovej chirurgie, člen EK
  8. MUDr. Zlatica Schreinerová kardiológ, primárka Ambulantného oddelenia, členka EK
  9. Doc. MUDr. Ján Tomka, CSc. cievny chirurg, primár Oddelenia ievnej chirurgie, člen EK
  10. Ing. Zuzana Totkovičová administratívny pracovník, vedúca Oddelenia poisťovníctva, členka EK
  11. MUDr. Viera Žarnovická anesteziológ, lekár OAIM, členka EK

Kontakt

Etická komisia NÚSCH, a.s.
Pod krásnou hôrkou 1
833 48 Bratislava 37


Tel: + 421 (2) 59 320 222
Fax: +421 (2) 54 788 735
E-mail: kucerova@nusch.sk

Dokumenty

Dokumenty požadované na posúdenie klinického skúšania a hodnotenia liečiv, ZP, liečebných postupov, vyjadrenie sa k návrhom výskumných projektov:

  • Žiadosť o posúdenie a vyplnený formulár žiadosti v elektronickej podobe (príloha č. 2) – náležitosti žiadosti (príloha č. 3)
  • Protokol
  • Informácia a informovaný súhlas pre účastníka
  • Postup pre nábor účastníkov
  • Pacientské listy (CRF)
  • Návrh zmluvy s NÚSCH, a.s.
  • Doklad o poistení účastníkov
  • Doklad o poistení zodpovednosti za škodu pre skúšajúceho a zadávateľa
  • V prípade multicentrického skúšania stanovisko lokálnych EK
  • Zoznam zúčastnených pracovníkov a skúšajúcich
  • Životopis hlavného skúšajúceho
  • Dokumenty dodatočne vyžiadané EK

Poplatky

Multicentrické posúdenie štúdie 15 000,- Sk
Dodatočné posúdenie nových centier 3 000,- Sk
Lokálne posúdenie štúdie 10 000,- Sk
Nové posúdenie opravenej štúdie 5 000,- Sk
Posúdenie dodatku štúdie 5 000,- Sk