Etická komisia NÚSCH, a.s. je odborný poradný orgán generálneho riaditeľa NÚSCH, a.s. pre otázky medicínskej etiky, zdravotníckej etiky a bioetiky, ktoré vyplývajú zo zdravotnej starostlivosti a ochrany zdravia ľudí a z niektorých činností, ktoré s ňou súvisia, vrátane etických aspektov biomedicínskeko výskumu.
Viac informácií nájdete v štátúte EK.
Členovia EK
- MUDr. Dagmar Kučerová internista, klinický farmakológ, predsedkyňa EK
- MUDr. Stanislav Mizera kardiológ, podpredseda EK
- Zuzana Vašková zdravotná sestra, tajomníčka EK
- MUDr. Etela Janeková riaditeľka, ZP, člen EK
- PhDr. Mária Kudlejová námestníčka pre ošetrovateľstvo, člen EK
- Viera Musilová dôchodkyňa, členka EK
- MUDr. Richard Outrata kardiochirurg, Oddelenie srdcovej chirurgie, člen EK
- MUDr. Zlatica Schreinerová kardiológ, primárka Ambulantného oddelenia, členka EK
- Doc. MUDr. Ján Tomka, CSc. cievny chirurg, primár Oddelenia ievnej chirurgie, člen EK
- Ing. Zuzana Totkovičová administratívny pracovník, vedúca Oddelenia poisťovníctva, členka EK
- MUDr. Viera Žarnovická anesteziológ, lekár OAIM, členka EK
Kontakt
Etická komisia NÚSCH, a.s.
Pod krásnou hôrkou 1
833 48 Bratislava 37
Tel: + 421 (2) 59 320 222
Fax: +421 (2) 54 788 735
E-mail: kucerova@nusch.sk
Dokumenty
Dokumenty požadované na posúdenie klinického skúšania a hodnotenia liečiv, ZP, liečebných postupov, vyjadrenie sa k návrhom výskumných projektov:
- Žiadosť o posúdenie a vyplnený formulár žiadosti v elektronickej podobe (príloha č. 2) – náležitosti žiadosti (príloha č. 3)
- Protokol
- Informácia a informovaný súhlas pre účastníka
- Postup pre nábor účastníkov
- Pacientské listy (CRF)
- Návrh zmluvy s NÚSCH, a.s.
- Doklad o poistení účastníkov
- Doklad o poistení zodpovednosti za škodu pre skúšajúceho a zadávateľa
- V prípade multicentrického skúšania stanovisko lokálnych EK
- Zoznam zúčastnených pracovníkov a skúšajúcich
- Životopis hlavného skúšajúceho
- Dokumenty dodatočne vyžiadané EK
Poplatky
| Multicentrické posúdenie štúdie |
15 000,- Sk |
| Dodatočné posúdenie nových centier |
3 000,- Sk |
| Lokálne posúdenie štúdie |
10 000,- Sk |
| Nové posúdenie opravenej štúdie |
5 000,- Sk |
| Posúdenie dodatku štúdie |
5 000,- Sk |