Oddelenie biomedicínskeho výskumu a klinického skúšania (OBVaKS)
Oddelenie Biomedicínskeho výskumu a klinických skúšaní zodpovedá za koordináciu a kompletnú administratívnu podporu komerčných klinických skúšaní a biomedicínskeho výskumu v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Komerčné klinické skúšania
Klinické skúšania realizujeme v oblasti kardiovaskulárnej medicíny. Máme skúsenosti s medzinárodnými klinickými skúšaniami, štúdiou o bezpečnosti lieku, pediatrickými klinickými skúšaniami, biomarkermi a klinickými skúšaniami zdravotníckych pomôcok.
Oddelenie zabezpečuje pre zadávateľov kompletné riadenie projektu, administratívne podklady a dokumentáciu pre podanie klinického skúšania na Etickú komisiu a ŠÚKL, feasibility, spoluprácu s právnym oddelením pri príprave a finalizácii zmlúv a príprave rozpočtu, spolupracujeme na tvorbe protokolov a informovaných súhlasov.
Registrácia v OMS systéme
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., je zaregistrovaný v OMS systéme (Organisation Management Services) Európskej liekovej agentúry (EMA), pre realizáciu klinických skúšaní v CTIS (Clinical Trial Information System).
Číslo v systéme OMS ORG-100040853
Nekomerčné klinické skúšania – biomedicínsky výskum
Nemocnica realizuje mnohé medzinárodné výskumné aktivity, biomedicínsky a akademický výskum. V tejto oblasti sa zameriavame predovšetkým na riešenie aktuálnych problém v kardiológii, kardiochirurgii, cievnej chirurgii a angiológii, ako aj riešenie otázok národného kardiovaskulárneho programu. Zároveň tiež vykonávame vlastný výskum v oblasti kardiovaskulárnej medicíny.
Kontakt
Mgr. Sabina LINZBOTH Komerčné klinické skúšanie Tel: +421 2 32 32 565 Email: sabina.linzboth@nusch.sk |
RNDr. Kornélia LEGÉŇOVÁ, PhD. Nekomerčné klinické skúšania – biomedicínsky výskum Tel: +421 2 32 32 127 Email: kornelia.legenova@nusch.sk, biomed.vyskum@nusch.sk |